FDA、化粧品施設および製品の登録およびリストに関するガイドライン草案を発行

FDA ニュースリリース

本日、米国食品医薬品局は、化粧品施設の登録と成分を含む化粧品リストをFDAに提出する化粧品会社を支援する、最終決定されたガイダンス草案を発表しました。 これには、メイクアップ製品、マニキュア、シェービングクリームなどのグルーミング製品、香水、フェイスおよびボディクレンザー、ヘアケア製品、保湿剤、およびその他のスキンケア製品などの幅広い製品が含まれます。

「平均して、米国の消費者は毎日 6 ～ 12 個の化粧品を使用します。 しかし、最近までFDAには、製造業者に対し、これらの製品に使用されている成分のリストを含む化粧品リストの提出や、化粧品が製造された施設の登録を要求する権限はありませんでした」とナマンジェ・バンプス博士は述べた。 FDAの主任科学者。 「2022 年の化粧品近代化規制法（MoCRA）の可決により、これが変わりました。 今年後半には、化粧品施設と製品の登録とリストが要件となり、製品に使用されている成分や製造施設を含む化粧品に関する情報が当局に容易に入手可能になります。」

ガイダンス草案「化粧品施設および製品の登録およびリスト：業界向けガイダンス」では、施設登録および製品リストに関する MoCRA の要件と、特定の中小企業に対する MoCRA に基づく免除について説明しています。 MoCRAでは、既存の化粧品施設および製品に関する情報を12月29日までに提出する必要がある。施設登録情報は変更後60日以内に更新し、登録は2年ごとに更新する必要がある。 さらに、製品成分の変更など、製品リストの更新は毎年提供される必要があります。

「FDAは化粧品の安全性に関する監視の強化に取り組んでいます」とFDAの化粧品・色彩局のディレクターであるリンダ・カッツ医学博士、MPHは述べた。 「政府機関は、有害事象を引き起こす可能性のある製品を生産する施設の特定、不衛生な製品のリコールの促進、製品の試験と監視プログラムの管理、検査の計画、規制に違反して販売された製品の特定など、いくつかの目的を達成するために登録情報とリスト情報に依存することになるだろう」法。"

3月まで、FDAは化粧品メーカー向けに自主化粧品登録プログラムを運営しており、このプログラムでは化粧品と成分、その使用頻度、製造と流通に携わる企業について入手可能な情報のスナップショットのみがFDAに提供されていた。 FDA は、MoCRA が必要とする登録およびリスト情報を受信するための新しいシステムを開発中です。

本日のガイドライン草案は、多くの消費者が日常的に使用する化粧品の安全性を確保する上で重要な役割を果たすことを目的としています。 これは、公衆衛生を保護するための同庁の継続的な取り組みのマイルストーンとしても機能する。 FDAは9月7日までガイドライン草案に関するコメントを受け付けている。

###

米国保健福祉省内の機関である FDA は、人間用および動物用の医薬品、ワクチンおよび人間用のその他の生物学的製品、および医療機器の安全性、有効性、セキュリティを保証することで公衆衛生を保護しています。 この機関はまた、我が国の食料供給、化粧品、栄養補助食品、電子放射線を発する製品の安全性とセキュリティ、およびタバコ製品の規制にも責任を負っています。

2023/08/07

その他のプレス発表